I prodotti sintetici per lo svapo di nicotina, fino a poco tempo fa erano stati esentati dalle normative FDA perché contengono nicotina prodotta in laboratorio, piuttosto che estratta da una foglia di tabacco. Tuttavia, a seguito di una legislazione emanata il 15 marzo, la FDA ha ottenuto l'autorità di regolamentare i prodotti del tabacco contenenti nicotina di qualsiasi fonte, il che ha portato a un presunto divieto di nicotina sintetica.
Dopo l'approvazione del divieto, la Vapor Trade Association (VTA) ha immediatamente iniziato a lavorare su una strategia per garantire un percorso praticabile alle aziende che vendono i prodotti. Inoltre, il consiglio di amministrazione e i membri della VTA si sono incontrati con il Centro per i prodotti del tabacco (CTP) della FDA per discutere il divieto.
Il personale della FDA presente comprendeva oltre 35 dirigenti senior, in rappresentanza di sette diversi uffici all'interno di CTP. Il VTA ha tenuto presentazioni di tre dottorandi in Chimica organica e Chimica analitica fisica, al fine di inquadrare questioni scientifiche e politiche pubbliche critiche che riteniamo non siano state precedentemente presentate o considerate dalla FDA.
I produttori di nicotina sintetica hanno dovuto presentare i PMTA entro il 14 maggio
Nel frattempo, la legislazione di marzo richiedeva ai produttori di nicotina sintetica di presentare domande di prevendita entro il 14 maggio 2022 e qualsiasi marchio che non avesse presentato questi documenti sarebbe stato considerato illegale. Tuttavia, questo non è stato applicato in alcun modo fino a poco tempo.
Ciò ha portato la FDA a essere pesantemente criticata. In una lettera, che citava il rapporto di STAT sulla mancanza di azione dell'agenzia, i senatori Dick Durbin (D-Ill.) e Susan Collins (R-Maine), hanno affermato che la FDA "sembra essere sul punto di fallire ancora una volta nel proteggere figli della nostra nazione”.
Allo stesso modo, il presidente della Campagna per i bambini senza tabacco, Matt Myers, ha sottolineato che, data la FDA, dovrebbe esercitare la sua autorità per ritirare i prodotti dal mercato. "Tutti i prodotti sintetici non autorizzati a base di nicotina sono ora illegali e per legge devono essere rimossi dal mercato ora, non in una data indeterminata in futuro".
Infine, il 13 luglio la FDA ha annunciato di aver inviato due lettere di avvertimento ai produttori che commercializzano prodotti a base di nicotina sintetica non autorizzati e oltre 100 lettere di avvertimento ai rivenditori che vendevano prodotti a base di nicotina sintetica a minorenni.
La FDA ha rivelato che mentre AZ Swagg Sauce LLC e Electric Smoke Vapor House hanno elencato un totale combinato di circa 10.000 prodotti con la FDA, non hanno presentato alcun PMTA per i loro prodotti sintetici a base di nicotina. Tuttavia, l'agenzia non si è occupata del prodotto di tabacco sintetico più popolare sul mercato, il Puff Bar, che attualmente sta suscitando molto scalpore a causa dell'aumento della popolarità tra gli adolescenti.
"FDA è stata pienamente impegnata ad attuare attivamente questa nuova legge fondamentale che regola i prodotti a base di nicotina diversi dal tabacco sin dal suo passaggio, e le lettere di avvertimento annunciate oggi sono solo l'inizio delle nostre azioni di conformità e applicazione", ha affermato il direttore del Center for Tobacco Products della FDA, Brian King in una dichiarazione.