Non è un segreto che la FDA sia stata esaminata per molteplici ragioni legate all'autorizzazione di prodotti alternativi alla nicotina più sicuri. Il mese scorso l'agenzia è stata pesantemente criticata dai senatori Dick Durbin (D-Ill.) e Susan Collins (R-Maine). In una lettera che citava la segnalazione di STAT della mancanza di azione dell'agenzia in merito al divieto di nicotina sintetica annunciato all'inizio di quest'anno, i senatori hanno affermato che la FDA "sembra essere sul punto di fallire ancora una volta nel proteggere i bambini della nostra nazione".
Allo stesso modo, il presidente della Campagna per i bambini senza tabacco, Matt Myers, ha sottolineato che la FDA dovrebbe esercitare la sua autorità per ritirare i prodotti dal mercato. "Tutti i prodotti sintetici non autorizzati a base di nicotina sono ora illegali e per legge devono essere rimossi dal mercato ora, non in una data indeterminata in futuro".
Inoltre, l'agenzia è stata costantemente rimproverata per non aver rispettato il limite stabilito e aver completato il processo PMTA in tempo. E per aggiungere al danno la beffa, la FDA è stata anche costretta a sospendere temporaneamente i Marketing Denial Orders (MDO) che aveva appena emesso a Juul, affermando che era necessaria una revisione più approfondita.
Certamente nel tentativo di dare l'impressione che questi passi falsi vengano presi sul serio, il Commissario Califf ha annunciato la revisione del CTP. "Ho discusso questa valutazione con la dirigenza competente di questi centri e uffici, che accolgono tutti con favore l'opportunità di lavorare per l'eccellenza organizzativa", ha affermato in un comunicato stampa.
“Ognuna di queste aree è piena di individui laboriosi e di talento che hanno dedicato la loro carriera a lavorare in una varietà di attività scientifiche, politiche, legali e amministrative. I dipendenti della FDA meritano il miglior supporto possibile in modo che possano adempiere al loro forte impegno per la salute pubblica e il pubblico americano che serviamo".
La revisione sarà condotta dalla partnership senza scopo di lucro, The Reagan-Udall Foundation, in collaborazione con un certo numero di esperti senza nome con l'obiettivo di valutare i "processi e procedure, risorse e struttura organizzativa" per il programma alimentare e il CTP.
How reliable is the Reagan-Udall Foundation?
Filter ha rivelato che da quando è stata annunciata la revisione, molti hanno esaminato la Reagan-Udall Foundation e, di conseguenza, non sono così fiduciosi sull'esito della revisione. “Molti hanno selezionato il consiglio di amministrazione di Reagan-Udall, cercando di vedere se qualche membro potesse essere in sintonia con alternative più sicure alla nicotina. Semmai, sono rimasti con ancora più incertezza. (Non è nemmeno evidente quanto sarà coinvolto il consiglio.) Ma, in modo intrigante, i membri includono sia Georges C. Benjamin, che siede anche nel consiglio della Truth Initiative, di tendenza proibizionista, e James E.K. Hildreth, una professoressa al Meharry Medical College di Nashville che ha ricevuto borse di ricerca da un milione di dollari da Juul Labs.
"Non mi aspetterei enormi cambiamenti da questo", ha detto un ex dipendente CTP citato da Filter. "Non è chiaro se la Fondazione Reagan-Udall sia una collaboratrice proibizionista o se sarà un vero partner per i milioni di adulti che usano un prodotto di vaporizzazione per smettere di fumare".
“La FDA non è riuscita a mantenere il suo mandato normativo di approvare prodotti di vaporizzazione che promuovono la salute pubblica. Non si tratta di un sistema sopraffatto o di finanziamenti inadeguati: l'agenzia raccoglie quasi un miliardo di dollari all'anno in tasse di utenza. È una realtà che i burocrati della FDA si rifiutano di prendere possesso dei fatti", ha aggiunto Amanda Wheeler, presidente di American Vapor Manufacturers.
Fonte:https://www.vapingpost.com/