La FDA inizia l'applicazione delle normative sul controllo del tabacco contro i dispositivi elettronici per la somministrazione di nicotina non autorizzati

marzo 24, 2021

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha inviato il primo lotto di lettere di avvertimento al produttore del dispositivo elettronico per la somministrazione di nicotina (ENDS), che non ha presentato una domanda di pre-commercializzazione del tabacco entro la scadenza del 9 settembre.

Il 15 gennaio, l'agenzia ha emesso una lettera di avvertimento a 10 aziende che producono e gestiscono siti Web che vendono prodotti ENDS (in particolare e-liquid), informandole che è illegale vendere questi prodotti senza autorizzazione prevendita e quindi non possono essere venduti distribuito. 

Negli Stati Uniti, secondo un'ordinanza del tribunale, la domanda di revisione pre-commercializzazione per alcuni nuovi prodotti del tabacco identificati, inclusi gli e-liquid, deve essere presentata alla FDA prima del 9 settembre 2020, a partire dall'8 agosto 2016. Prima di questo scadenza, la FDA generalmente intende posticipare l'esecuzione fino a un anno fino alla revisione della FDA, a meno che la FDA non intraprenda azioni negative sulla domanda. La FDA prevede di pubblicare un elenco di prodotti per i quali l'agenzia ha ricevuto la sua richiesta. Tuttavia, prima di fornire tale elenco, la FDA sta verificando alcune informazioni su questi prodotti per rendere il rilascio dell'elenco conforme al Federal Open Act.

Stephen Hahn

Il commissario della FDA Stephen M. Hahn ha dichiarato in una dichiarazione: "Il processo di richiesta pre-commercializzazione garantisce che molti nuovi prodotti del tabacco, compresi i prodotti del tabacco, saranno soggetti a una forte valutazione scientifica da parte della FDA". "Sì. La revisione scientifica di nuovi prodotti è una parte fondamentale della nostra missione di proteggere il pubblico (in particolare i bambini) dai danni causati dall'uso del tabacco. Oltre a un'importante revisione scientifica pre-vendita, ci impegniamo anche a passare Prodotti di vendita non autorizzati per dare priorità ai trasgressori. Questo è il nostro modo per proteggere la salute pubblica ".

Le 10 aziende che hanno ricevuto la lettera di avvertimento sono state Little House Vapes; Castle Rock Vapor; Drop Smoke Perfect Vapes; CLS Trading; Società di fornitura di conversazioni; Coastal E-Liquid Lab / GC Vapor; Dr. Crimei; CMM Capital LLC; e stalla delle sigarette elettroniche.

Mitch Zeller

Mitch Zeller, direttore del Tobacco Products Center della FDA, ha dichiarato: "Queste lettere di avvertimento sono il risultato della sorveglianza continua e della sorveglianza di Internet per le violazioni delle leggi e dei regolamenti sul tabacco". "Vogliamo mostrare a tutti i produttori e rivenditori di prodotti del tabacco che la FDA presterà molta attenzione al mercato e che la società sarà ritenuta responsabile della violazione della legge".

La FDA ha chiesto a ciascuna azienda di rispondere entro 15 giorni lavorativi dal ricevimento di questa lettera, specificando in che modo ciascuna azienda intende risolvere i problemi dell'agenzia.


Lascia un commento

Si prega di notare che i commenti sono soggetti ad approvazione prima di essere pubblicati

x