L'ultima mossa della FDA invia il messaggio sbagliato su nicotina e fumo

gennaio 14, 2022

Mentre la maggior parte rimane disinformata sui rischi per la salute derivanti dal consumo di nicotina, gli esperti di salute pubblica hanno ripetutamente evidenziato che è il catrame e altre sostanze chimiche cancerogene presenti nelle sigarette che causano malattie, non la nicotina.

Tra lo shock di molti, la FDA sta ignorando la scienza su questo e ha appena concesso a 22nd Century Group il diritto di commercializzare le sue sigarette bruciate con filtro VLN King e VLN Menthol King come prodotti del tabacco a rischio modificato. Nel suo blog, l'esperto di riduzione del danno da tabacco Clive Bates ha definito questa mossa le "mosse più sconsiderate dell'agenzia fino ad oggi".

“Lo ha fatto perché questi prodotti sono a basso contenuto di nicotina e, conclude la FDA, chiunque sia disposto a fumarli sperimenterà una minore esposizione alla nicotina. Ma sappiamo da molto tempo che "la gente fuma per la nicotina ma muore per il catrame" (Mike Russell). Questo è un prodotto che riduce la nicotina ma mantiene il catrame", ha affermato Bates.

Le sigarette hanno ottenuto lo stato di rischio ridotto

In un comunicato stampa intitolato "FDA autorizza la commercializzazione di prodotti del tabacco che aiutano a ridurre l'esposizione e il consumo di nicotina per i fumatori che li usano" e la documentazione formale per VLN King / VLN Menthol King, l'agenzia concede un MRTP (Modified Risk Tobacco Product ) a questi prodotti.

Bates ha spiegato il pacchetto di comunicazione del rischio autorizzato dalla FDA.

"L'MRTP consente alcune indicazioni di esposizione ridotta relative alla nicotina, tra cui:


"95% in meno di nicotina".

"Aiuta a ridurre il consumo di nicotina."

"... Riduce notevolmente il consumo di nicotina."


Bates ha spiegato ulteriormente:

“Penso che ci siano quattro problemi principali con questo:

  1. Un diversivo dalle opzioni migliori. L'unico valore che questi prodotti hanno in termini di salute pubblica è se i fumatori non li usano perché sono così insoddisfacenti e passano a qualcosa con un rischio inferiore (questa è la promessa di una regola VLN). Se li usano, sono ancora esposti a migliaia di tossine dal fumo e nessuno sarebbe contento di svapare prodotti che creano le esposizioni tossiche create dai prodotti per sigarette VLN. Tuttavia, lo scopo della comunicazione di marketing è proprio quello di incoraggiare le persone ad acquistare questi prodotti – questo è ciò per cui esiste 22nd Century. Se le persone vogliono ridurre i loro rischi per la salute, è molto meglio consigliare loro di passare allo svapo non combustibile o ai prodotti a base di tabacco riscaldato. Quindi, per i fumatori attenti alla salute, questo è un diversivo da una strategia che li aiuterebbe effettivamente. Invece, le affermazioni autorizzate promuovono falsamente l'esposizione ridotta alla nicotina come beneficio per la salute, sebbene con l'astuta disclaimer: “La nicotina crea dipendenza. Meno nicotina NON significa più sicuro. Tutte le sigarette possono causare malattie e morte”. Qual è, allora, il punto?
  2. Non commercializzato per smettere di fumare. Questo non viene commercializzato come una strategia per smettere di fumare. FDA e 22nd Century non stanno dicendo "usa questi come parte del tuo viaggio verso l'astinenza dal fumo". Le affermazioni si riferiscono a una ridotta esposizione alla nicotina derivante dal fumo in corso, non a una strategia per smettere di fumare. I prodotti del 22° secolo non sono stati valutati dalla FDA come strategia per smettere di fumare né per il PMTA né per l'MRTP. Non riesco a pensare a nessuno nella salute pubblica che suggerisca di passare a questi prodotti per smettere di fumare, piuttosto che legare farmaci Rx, NRT o un non combustibile.
  3. Fraintende l'uso della nicotina. È quasi come se la FDA non avesse idea del fumo come comportamento di ricerca della nicotina e delle difficoltà che gli utenti avrebbero con il passaggio a questi prodotti (vedi la dilagante non conformità nelle prove delle sigarette VLNC). Allora, dov'è la cautela nei confronti dei fumatori sugli effetti negativi (astinenza, desiderio) su di loro della riduzione della nicotina? Dov'è l'avvertimento della protezione dei consumatori che "questi prodotti potrebbero non essere soddisfacenti come il tuo normale marchio". Implica che il calo dell'esposizione alla nicotina si verifica in qualche modo come risultato dell'utilizzo del prodotto senza altro impatto sull'utente.
  4. Fare della nicotina il problema. Queste affermazioni implicano fortemente che la nicotina è l'agente problematico che deve essere eliminato il più possibile. Eppure non è così (o una grossolana semplificazione eccessiva) e le percezioni del rischio di nicotina sono già selvaggiamente imprecise tra il pubblico e i professionisti. Solo (HINTS, 2019) non è d'accordo sul fatto che la nicotina nelle sigarette sia la sostanza che causa la maggior parte dei tumori causati dal fumo. In che modo questo aiuta davvero gli americani a capire e ad agire di conseguenza?

Sigarette a basso contenuto di nicotina
Nel 2017, la FDA aveva annunciato un nuovo piano completo per la regolamentazione del tabacco e della nicotina, che includeva la riduzione della quantità di nicotina nelle sigarette al fine di ridurre al minimo la dipendenza. Il piano è stato ritirato nel 2019.

Le VLNC (sigarette a bassissimo contenuto di nicotina), avrebbero contenuto nicotina a livelli che non producono effetti fisiologici. Già allora gli esperti di salute pubblica hanno espresso preoccupazione per il fatto che queste sigarette forniranno la stessa quantità di sostanze chimiche nocive senza i benefici percepiti dal fumatore, quindi potrebbero portarlo a fumare di più.

Purtroppo, anche molti professionisti medici rimangono male informati. Un recente studio condotto da ricercatori della Rutgers University nel New Jersey, intitolato "Nicotine Risk Misperception Among US Physicians" ha intervistato medici di sei specialità (medicina di famiglia, medicina interna, ostetricia e ginecologia, cardiologia, terapia polmonare e terapia intensiva per ematologia e oncologia) per esplorare le loro conoscenze e raccomandazioni sull'uso del tabacco, tra settembre 2018 e febbraio 2019. A un totale di 1.020 medici è stato chiesto informazioni sulla loro comprensione delle pratiche di trattamento del tabacco, delle convinzioni sulla riduzione del danno e dell'uso del tabacco e delle sigarette elettroniche.

I medici di famiglia hanno più probabilità degli oncologi di collegare la nicotina al cancro

Purtroppo, i dati compilati indicavano che l'83% dei medici credeva erroneamente che la nicotina contribuisse direttamente alle malattie cardiache e l'81% alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Le risposte hanno anche indicato che i pneumologi erano meno propensi rispetto ad altre specialità a collegare il consumo di nicotina alla BPCO e che i medici di famiglia erano più propensi degli oncologi a credere che la nicotina causi il cancro.

"I medici devono comprendere il rischio effettivo dell'uso di nicotina in quanto sono fondamentali nella prescrizione e nella raccomandazione di prodotti per la terapia sostitutiva della nicotina approvati dalla FDA per aiutare i pazienti che usano altre forme pericolose di tabacco", ha affermato Michael B. Steinberg, direttore del Rutgers Tobacco Programma di dipendenza e professore e capo della divisione di medicina interna generale presso la Rutgers Robert Wood Johnson Medical School. "I medici dovrebbero essere in grado di comunicare accuratamente questi rischi, che possono includere sigarette a basso contenuto di nicotina, che non sono più sicure delle sigarette tradizionali".

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